page_banner

toode

VIVIVE


Toote üksikasjad

Toote sildid

Ettevõtte ülevaade

Viveve, Inc., Viveve Medical, Inc 100 % -liselt kuuluv tütarettevõte, on naiste intiimtervishoiu ettevõte, mis asub Colorado osariigis Englewoodis. Viveve on pühendunud uute lahenduste väljatöötamisele naiste üldise heaolu ja elukvaliteedi parandamiseks. Ettevõte on keskendunud revolutsioonilise, mitte-kirurgilise, mitteablatiivse meditsiiniseadme turustamisele, mis muudab kollageeni ümber ja taastab tupe kude. Rahvusvaheliselt patenteeritud Viveve® süsteem sisaldab krüogeeniga jahutatud monopolaarse raadiosageduse (CMRF) tehnoloogiat, mis tagab ühtlase mahulise kuumutamise, jahutades samal ajal õrnalt pinnakudet, et genereerida neokollagenees ühe kontoriseansi jooksul. Ameerika Ühendriikides on toidu- ja ravimiamet (FDA) Viveve süsteemi heaks kiitnud kasutamiseks üldistes kirurgilistes protseduurides elektrokoagulatsiooni ja hemostaasi jaoks. Enam kui 50 riigis on tupe lõtvumise ja/või seksuaalfunktsiooni näitajate parandamise kohta saadud rahvusvahelisi regulatiivseid heakskiite ja lube.

Viveve jätkab oma kliinilise arendusprogrammi edendamist stressiga uriinipidamatuse (SUI) osas. Nagu detsembris 2020 teatati, on FDA heakskiidetud muudatused USA keskse PURSUIT katseprotokolli eesmärk tugevdada üldist uuringut ja selle potentsiaali saavutada esmane efektiivsuse tulemusnäitaja. Uuringu muudatused, sealhulgas uuringu suuruse suurendamine ja rangemad patsientide valikukriteeriumid, olid tingitud Viveve kliinilise nõuandekogu juhistest ettevõtte SUI teostatavuse ja prekliiniliste uuringute positiivsete tulemuste ülevaatamisel. Viveve sai FDA heakskiidu oma uurimisseadmete vabastamise (IDE) rakendusele, et viia läbi juulis 2020 juhitud, randomiseeritud, topeltpimedate, pimekontrollitud PURSUIT-uuringu läbiviimine naiste SUI parandamiseks ja FDA heakskiit IDE protokolli soovitud muudatustele. teatati 10. detsembril 2020. Uuringu algatamisest teatati 21. jaanuaril 2021 ja katsealuste registreerimine on pooleli. Positiivse tulemuse korral võivad PURSUIT -uuringu tulemused toetada USA -s uut SUI -näidustust

Viveve süsteem pakub ühe seansi protseduuri kollageeni tootmiseks ja koe taastamiseks. Kaherežiimiline VIVEVE TÖÖTLEMINE JAHutab ja kaitseb pinda SÜGAVAMA KUDE KUUMETAMISE KORRAL. Viveve ravi on ohutu ja tõhus.

INCONTROL TOOTED tugevdavad vaagnapõhjalihaseid ja rahustavad detrusori lihaseid, kasutades patenteeritud elektrostimulatsiooni koos kõrge ja madala stimulatsioonitasemega, et ravida kuse- ja väljaheitepidamatust. Attain on FDA poolt heaks kiidetud seade.

Viveve ravi

VIVEVE RAVI TOIMETAKSE VIVEVE SÜSTEEMI, patenteeritud, krüogeenjahutusega raadiosagedusseadme kaudu, mis taastab loodusliku kollageeni, et parandada tupe struktuurilist terviklikkust ja toetada kusiti. Süsteem on mõeldud naiste raviks, kellel esineb uriinipidamatus - uriini lekkimine naermisel, köhimisel, aevastamisel või hüppamisel; seksuaalne düsfunktsioon ja tupe lõtvus - tupe koe venitamine ja laienemine pärast sünnitust, vanusega või hormonaalsete muutuste tõttu. Uuringud on näidanud püsivaid tulemusi kuni 12 kuuni.

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Jäta oma sõnum

    Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile

    Toode kategooriad

    Keskenduge mong pu lahenduste pakkumisele 5 aasta jooksul.

    Müüge oma seadmeid